mRNA新冠疫苗

以往研發一種疫苗需時10至15年,但面對前所未見的疫症,科研人員只花了不足一年,便研發了超過210隻候選疫苗1,希望從中能為人類所用。

截至2021年2月26日,已有74隻針對COVID-19的候選疫苗進入臨床測試階段1,其中一隻mRNA新冠疫苗(BNT162b2)率先發表臨床測試,確認療效理想 3。期後亦有其他疫苗公布臨床測試成效2&3

mRNA新冠疫苗是什麼?

mRNA新冠疫苗只利用COVID-19新冠病毒的基因,
不含病毒成分,故此不會引起感染。

科學家破解病毒刺突蛋白的基因後,以全合成方式,將製造刺突蛋白的指令編入mRNA序列。
帶著指令的mRNA,以納米脂粒(LNP)作為載體,以便透過疫苗接種進入細胞。
細胞讀取mRNA的指令後,開始生產刺蛋白並在細胞面展示,從而誘發免疫反應,待身體真正接觸到病毒時便能作出保護。

mRNA(信使RNA)是一種攜帶遺傳信息的核酸分子,讓細胞知道如何進行構建。mRNA新冠疫苗就是利用mRNA,向身體發出指令,產生針對性的抗原並激活免疫反應 4&5

COVID-19 mRNA疫苗會指示人體細胞製造一些存在於COVID-19表面的無害刺突蛋白,當免疫系統偵察到刺蛋白的蹤跡後,便會引發抵禦的免疫反應及製造抗體,情況就如受COVID-19感染一樣,令身體日後免受COVID-19引起的感染威脅 5

mRNA新冠疫苗是一種具強大潛力的新型疫苗,雖然未有臨床使用的成品,但已經過多年的研究開發,用於預防流感、寨卡病毒及狂犬病4&5

由於mRNA新冠疫苗不含引起感染的病毒本身,因此不會帶來感染風險4-6。但由於mRNA疫苗需要超低溫保存,這可能會造成運輸和存儲的不便。

mRNA新冠疫苗有何特別之處?

mRNA新冠疫苗是由稱為信使RNA的遺傳物質組成,為人體細胞提供無害版本的目標蛋白質或免疫原的指令,從而激活人體的免疫反應4-6

這種突破性技術有四大特性6&7

安全性高
  • mRNA是一種非感染性的平台,因此沒有潛在的感染或插入誘變風險。
  • mRNA可通過正常的細胞過程降解,半衰期可通過修整及和遞送方法來調節。
  • mRNA的固有免疫原性可以調整,以進一步提高安全性。
穩定性強
  • mRNA疫苗可以快速改變疫苗設計,應對病毒最新的變化。
免疫反應強
  • 引發B細胞體液免疫和T細胞免疫反應
更易生產
  • mRNA新冠疫苗具有快速、低成本和可擴展的生產潛力。
mRNA新冠疫苗的功效及安全性

根據臨床測試數據8,mRNA新冠疫苗BNT162b2可以有效預防COVID-19病毒感染。

  • 預防率高達95%:參與測試的人士,在接種首劑疫苗的28天內,共有八宗感染報告,而安慰劑對照組則有162宗確診個案。
  • 任何人都獲得相約療效:不同性別、年齡、種族和本身有心血管疾病、糖尿病及高血壓等慢性疾病的預防率與整體人口相約,即使年過65歲預防率亦超過 94%
  • 無嚴重不良反應:在逾43000名參與者中沒出現嚴重不良反應,而最常見的第三級不良反應為疲倦(3.8%)及頭痛(2%)

mRNA新冠疫苗的接種方法

針對COVID-19的mRNA新冠疫苗,一般需要接種兩劑疫苗。以BNT162b2疫苗為例,接種第一劑疫苗後的第12日,身體開始產生免疫反應,然後於第21日接種第二劑疫苗,並於七日後、即接種首劑疫苗後的第28日,可達至完全的免疫力 9

mRNA新冠疫苗的上市時間

針對COVID-19冠狀病毒的mRNA疫苗(BNT162b2)已獲多個國家地區批准作緊急使用,以應對疫潮10&11。本港政府亦於2021年1月25日,根據《預防及控制疾病(使用疫苗)規例》(第599K章),認可BNT162b2在香港作緊急使用 12

參考資料:

  1. WHO, DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines – 12 November 2020.
    https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines. Accessed on 2 March 2021.
  2. Nanomedicine and the COVID-19 vaccines. Nat. Nanotechnol. (2020).
    https://www.nature.com/articles/s41565-020-00820-0
  3. Oxford University breakthrough on global COVID019 vaccine, University of Oxford.
    https://www.research.ox.ac.uk/Article/2020-11-23-oxford-university-breakthrough-on-global-covid-19-vaccine. Accessed on 30 November 2020.
  4. RNA vaccines: and introduction, PHG Foundation, University of Cambridge.
    https://www.phgfoundation.org/briefing/rna-vaccines. Accessed on 30 November 2020.
  5. Understanding mRNA Vaccines, Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), Centers for Disease Control and Prevention.
    https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/different-vaccines/mrna.html. Accessed on 30 November 2020.
  6. Pardi N, et al. mRNA vaccines — a new era in vaccinology. Nat Rev Drug Discov 17, 261–279 (2018).
  7. What is a mRNA vaccine and how do mRNA vaccines work?
    https://biontech.de/covid-19-portal/mrna-vaccines. Accessed on 28 December 2020
  8. BioNTech, Pfizer and BioNTech Conclude Phase 3 Study of COVID-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints.
    https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/pfizer-and-biontech-conclude-phase-3-study-covid-19-vaccine. Accessed on 1 December 2020.
  9. Polack FP, et al. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine [published online ahead of print, 2020 Dec 10]. N Engl J Med. 2020;10.1056
  10. UK Gov. Conditions of Authorisation for Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine.
    https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-pfizer-biontech-vaccine-for-covid-19/conditions-of-authorisation-for-pfizerbiontech-covid-19-vaccine. Accessed on 22 December 2020.
  11. DA. Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine.
    https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/coronavirus-disease-2019-covid-19/pfizer-biontech-covid-19-vaccine. Accessed on 22 December 2020.
  12. https://www.info.gov.hk/gia/general/202101/25/P2021012500522.htm. Accessed on 26 February 2021