對抗疫症

日常抗疫成新常態

過去一年,我們都盡力遵守政府及專家提出的抗疫建議,包括1
戴口罩、勤潔手、保距離
早求醫、護長者、做日記、齊檢測

這些抗疫建議幫助減低病毒的擴散速度2,但只要我們稍為鬆懈,可能引起新一波疫潮 3

抗疫的新希望 - 疫苗

一直以來,疫苗是抵禦傳染病的最有效方法之一4
現代疫苗早於十八世紀已經出現5&6,並證實能防禦多種曾經肆虐並致命的疾病,如天花、結核病、白喉等等。
接種疫苗不但能為個人提供免疫力,當大部分人接種了疫苗後,更可形成群組免疫,保護未接種或不能接種疫苗的人士7

疫苗的作用

疫苗是一種藥劑,透過激活人們的免疫系統,防禦一些由病毒、細菌或其他致病原所引起的疾病5

接種疫苗的目的 8
  • 預防可能造成死亡或終生疾患等重大疾病的發生
  • 在傳染疾病盛行時,減少感染的機會
  • 減低疾病的嚴重程度
  • 阻斷疾病傳播的途徑
  • 減輕醫療系統負擔
  • 控制及有機會消滅傳染病
疫苗的研發

一種有效的疫苗,由研究到推出市場,中間牽涉漫長而複雜的程序9-11,可能需時10至15年才見到成果。

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STEP
研發階段11
臨床測試階段11
審批及監察階段11
投產階段11
藥物動力研究
細胞/動物測試

所有疫苗包括COVID-19新冠疫苗,在實驗室開始,了解候選疫苗的藥物動力及效能,並利用人體細胞或動物樣本測試候選疫苗的安全性及免疫動力。

臨床測試階段

疫苗需經過合共三期的臨床測試11,包括:
人體藥學研究(第1期):透過約20至100人參與的小型臨床測試, 以評估候選疫苗的表現是否合乎預期,包括免疫反應、安全性及藥物劑量等。

治療探索性研究(第2期):通常會有數百人參與,以確認候選疫苗的合適劑量、常見不良反應、接種時間表及接種方法等等,並會檢視候選疫苗對較大群組是否能產生良好的免疫反應。

臨床療效及安全性測試(第3期):一般涵蓋數以千計的參與者,通常會以安慰劑或其他治療選擇作為對照,以確認候選疫苗的安全性及效用。

監管機構

相關監管部門根據所有科學及臨床測試數據,以決定是否准許候選疫苗正式使用,監管部門會在疫苗推出後繼續監察疫苗的表現。

投產

候選疫苗通過監管機構審批後便可正式大量生產,供人們接種以作保護。

抗疫新希望──COVID-19新冠疫苗:
科研加速 審批加快

因應新冠病毒疫潮,全球均加速研發疫苗,整個研究及審批的時間均大為壓縮,而生產程序亦提前開展,務求盡快能夠有足夠的疫苗幫助對抗疫症。

不過,即使疫情再緊迫,所有疫苗仍必須符合安全、質量及療效等三方面的要求和標準11,帶來的效益遠超副作用或潛在風險 11,才能通過審批及使用。

疫苗的種類

疫苗已發展及使用多年,而用於研究COVID-19的疫苗技術主要有四大類12&13 :全病原疫苗(Whole pathogen vaccine)、蛋白次單元疫苗(Protein subunit vaccine)、核酸疫苗(Nucleic-acid vaccine),以及病毒載體疫苗(Viral vector vaccine)。

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mRNA疫苗是核酸疫苗的一種,現行技術大幅改進mRNA不穩定及難進入細胞的問題 12。而以mRNA技術研製的候選疫苗是首類完成臨床測試,並成為首隻獲監管機構批准使用的COVID-19新冠疫苗 14

參考資料:

  1. 香港特別行政區政府2019冠狀病毒專題網站--同心抗疫--抗疫新常態 緊記呢7招
    https://www.coronavirus.gov.hk/chi/7-ways-fight.html. Accessed on 30 November 2020.
  2. 香港特別行政區政府新聞公報
    https://www.info.gov.hk/gia/general/202001/25/P2020012500623.htm. Accessed on 30 November 2020.
  3. Matrajt L, Leung T. Evaluating the Effectiveness of Social Distancing Interventions to Delay or Flatten the Epidemic Curve of Coronavirus Disease. Emerging Infectious Diseases. 2020;26(8):1740-1748.
    https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/26/8/20-1093_article. Accessed on 30 November 2020.
  4. WHO, Vaccines and immunization: Vaccine safety.
    https://www.who.int/news-room/q-a-detail/vaccines-and-immunization-vaccine-safety. Accessed on 30 November 2020.
  5. 衞生署藥物辦公室,疫苗接種正確時間、正確劑量,與合適的接種者
    https://www.drugoffice.gov.hk/eps/do/tc/consumer/news_informations/dm_40.html. Accessed on 30 November 2020.
  6. Younger, D. S., Younger, A. P. & Guttmacher, S. Childhood vaccination: implications for global and domestic public health.  Clin.34, 1035–1047
  7. WHO, Coronavirus disease (COVID-19): Herd immunity, lockdowns and Covid-19.
    https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/question-and-answers-hub/q-a-detail/herd-immunity-lockdowns-and-covid-19. Accessed on 30 November 2020.
  8. Andre FE, at el. Vaccination greatly reduces disease, disability, death and inequity worldwide, Bulletin of the World Health Organization.
    https://www.who.int/bulletin/volumes/86/2/07-040089/en/. Accessed on 30 November 2020.
  9. The History of Vaccines, The College of Physicians of Philadelphia.
    https://www.historyofvaccines.org/index.php/content/articles/vaccine-development-testing-and-regulation. Accessed on 30 November 2020.
  10. FDA, Vaccine Development – 101.
    https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/vaccine-development-101. Accessed on 30 November 2020.
  11. COVID-19 vaccines: development, evaluation, approval and monitoring, European Medicines Agency.
    https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines/covid-19-vaccines-development-evaluation-approval-monitoring#development--section. Accessed on 30 November 2020.
  12. Vaccine Types, National Institute of Allergy and Infectious Disease.
    https://www.niaid.nih.gov/research/vaccine-types. Accessed on 30 November 2020.
  13. There are four types of COVID-19 vaccines: here's how they work, Gavi, The Vaccine Alliance.
    https://www.gavi.org/vaccineswork/there-are-four-types-covid-19-vaccines-heres-how-they-work. Accessed on 30 November 2020.
  14. UK authorises Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine, UK Government.
    https://www.gov.uk/government/news/uk-authorises-pfizer-biontech-covid-19-vaccine. Accessed on 2 December 2020.